医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得
医薬品等の開発・臨床試験・薬事申請を着実に進めるため、これらの業務に豊富な経験を持つコンサルタントが諸問題について、ご相談をお受けしています。
医薬品等の開発では、新薬候補の発見から承認取得迄の過程で、開発方法やその手順に問題が生じたり、開発開始後に種々の問題が生じ、時にその解決が短期間で解決せずに、開発が中断する事があります。こうした医薬品等の開発における問題点の解決には、多くの労力と時間が必要となり、その解決に掛かった時間は、開発に大幅な遅れを生じ、時に競合品を開発している他社に先行されて、販売後に大きなハンデを負う事に繋がります。また、昨今は医薬品等に関する「法令の遵守」、「品質の管理」の問題が大きく取り上げられており、外部の意見も取り入れた対応が求められています。
このような状況下で、医薬品等の開発・薬事承認の取得業務に、豊富な経験・スキルを持つコンサルタントの活用が高まっていることから、 当オフィスでは、開発・薬事業務に広範囲な経験を持つコンサルタントが、 ZOOM会議等を駆使して、中小の 製薬企業様、ベンチャー企業様における医薬品等の開発時における種々の問題点、あるいは実務的な手順を助言するため、ご相談をお受けしています。
医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得