希少疾病用医薬品等の指定手続き

   当方では、種々の希少疾病用医薬品の開発立案、臨床試験の実施、承認申請業務に、これ迄係わってきた事から、今後も、この領域での活動に貢献したいと考えています。そこで、先ずは、入り口となる「希少疾病用医薬品の指定手続き」について、再確認のために手順を纏めてみました。