PMDAの対面助言業務のフローチャート(基本パターン)

  PMDAにおける医薬品等の対面助言については、相談区分によって、対面助言の申込手順、日程調整結果の通知方法、資料の提出部数、提出期限等、通常のパターンとは異なる場合があり、相談区分ごとに事前確認が必要になる。ここでは先ず、対面助言のフローに関して基本的なパターンをもう一度整理、理解する事によって、種々の相談区分の違いを把握するための一助になればと思い纏めを作成した。