要約

医薬品等の開発・臨床試験・薬事申請を着実に進めるため、当該業務に豊富な経験を持つコンサルタントが諸問題について、ご相談をお受けしています。当方は、中小の製薬企業様、ベンチャー企業様と共に歩む「医薬品コンサルタント」です。

当医薬品コンサルタント・オフィスの特徴

● 医薬品等の開発・臨床試験・薬事申請に豊富な経験を持つコンサルタントが、特に中小の製薬企業様が医薬品等の開発時に直面する種々の問題を解決するため、ご相談をお受けしています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
● 医薬品等の開発戦略策定から当局の承認取得迄の一連の開発業務、並びに開発中に生じる種々の問題点の解決を図る体制を整えています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　
● 医薬品等の業許可に関する薬事業務のサポートを行っています。　　　　　　　　　
● 医薬品等の総括製造販売責任者が品質保証責任者及び安全管理責任者と共に行う医薬品の品質並びに安全性の管理について助言を行ってます。　　　　　　　　　　　　

当医薬品コンサルタント・オフィスの強み　

● 医薬品等の開発・臨床試験・薬事申請の実施に係わってきた豊富な経験を持つコンサルタントが、種々の問題について、ご相談をお受けしています。
● コンサルタントは、実務経験を基に諸問題に対する解決策を提案しますので、確実な成果が期待出来ます。 　　　　　　　　
● 対応が迅速で、ご相談者様の立場で考えるコンサルタントです。
● 大手のコンサルタント会社には依頼しずらい諸問題も、臨機応変に対応させて頂きます。　　　　　　　　　　　　　　
● 中小の製薬企業様、ベンチャー企業様が実施する医薬品等の開発立案・薬事申請における諸問題を解決するため、ご相談をお受けしています。

医薬品等の開発・臨床試験・薬事申請に関する受託業務の案内

● 医薬品等の開発戦略策定への助言。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
● 医薬品等の非臨床試験の計画作成、実施上の問題点への助言。　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　● 医薬品等の臨床試験の計画作成・治験実施上の問題点への助言。 　　　　
● 医薬品等の申請・承認業務上の問題点への助言。　　　　　　　
● その他（医薬品等の業許可申請等の薬事業務のサポート、総括製造販売責任者の業務内容への対応、GQP/GVP/GMPの諸問題等）。