医薬品の開発調査・評価シート、開発計画及び経費内訳のブランクシート、また、医薬品等に関する関連資材、並びに昨年実施した研修資材を参考迄に示します。
1）医薬品の開発調査・評価シート、開発計画・経費内訳シート
● 医薬品の開発調査・評価シート（ブランクフォーム）
● 医薬品ABCの開発計画・経費内訳シート（ブランクフォーム）
（注）表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。
2）医薬品等に関する関連資料
● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較（2022年6月4日）
● PMDAの対面助言業務のフローチャート（基本パターン）
3）以前実施した研修資材の事例（参考）