カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 10)医薬品の開発に必要な「その他の事項」を知る! 一通り「お薬」の開発について、教えて頂きましたが今日はどのようなお話になりますか? 「お薬」の価格である薬価については、第6回目の「承認申請」で少し話をしましたが、もう少し説明を加えたいと思ってます。 第10回目のテ … 10)医薬品の開発に必要な「その他の事項」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 9)医薬品の開発に必要な「後発医薬品」を知る! 今回は「後発医薬品」の話ですが、普通の「お薬」とどこが違うのでしょうか? この後、詳しくお話しますが、「後発医薬品」とは、基本的には普通の「お薬」(ここでは、先発医薬品と呼びます。)と同じ有効性と安全性を持ったもので、価 … 9)医薬品の開発に必要な「後発医薬品」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 8) 医薬品の開発に必要な「医薬品製造」を知る! 今回のテーマは「医薬品製造」という事ですが、どの辺が一番ポイントになりますか? 第3回目の非(前)臨床試験のお話をした時に、「医薬品等の製造管理及び品質管理の基準」として、GMP (Good Manufacturing … 8) 医薬品の開発に必要な「医薬品製造」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 7)医薬品の開発に必要な「製造販売後調査」を知る! 厚生労働省の承認が得られたのに、発売後も「製造販売調査」を行うのは、何故ですか? 発売後にも、実際の臨床の現場で、新しい「お薬」を使用した場合の有効性や安全性のデータを引き続き収集して、より適切な使用方法を確立するのが目 … 7)医薬品の開発に必要な「製造販売後調査」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 6)医薬品の開発に必要な「承認申請」を知る! こんにちは! 今回は新薬候補品の発売前の最後ステップである「承認申請」のプロセスについてお話します。 いよいよ、新薬候補品の承認が取れるかどうかの重要なス … 6)医薬品の開発に必要な「承認申請」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 5)医薬品の開発に必要な「国際共同治験」を知る! 今回のテーマは、「国際共同治験」という事ですが、あまり聞いたことがありません … 5)医薬品の開発に必要な「国際共同治験」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 4)医薬品の開発に必要な「臨床試験」を知る! 今日は「臨床試験」のお話と聞いていますが、第1回目の時に臨床試験を始めるには、事前にPMDAに治験届を出す必要があると … 4)医薬品の開発に必要な「臨床試験」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 3)医薬品の開発に必要な「非臨床試験」を知る! 今回は、どのような事を、教えて頂けるのですか? … 3)医薬品の開発に必要な「非臨床試験」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 2)医薬品の開発に必要な「新薬候補の探索」を知る! 第1回目の「お薬」の開発の流れの話は、分かりましたか? … 2)医薬品の開発に必要な「新薬候補の探索」を知る!
カテゴリー: ブログ – 投稿日: 2022年11月19日2023年2月28日 1) 医薬品の開発に必要な「全般的な知識」を知る! このブログを書くきっかけになったのは、冒頭でもお話ししたように、新型コロナウイルスの流行を契機として、一般の方々や患者さんの間で、医薬品の緊急承認や副作用に対する問題、またここ1~2年の間に幾つもの後発医薬品a)会社の … 1) 医薬品の開発に必要な「全般的な知識」を知る!