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一通り「お薬」の開発について、教えて頂きましたが今日はどのようなお話になりますか？ 「お薬」の価格である薬価については、第6回目の「承認申請」で少し話をしましたが、もう少し説明を加えたいと思ってます。 　　第10回目のテ … 10）医薬品の開発に必要な「その他の事項」を知る！

今回は「後発医薬品」の話ですが、普通の「お薬」とどこが違うのでしょうか？ この後、詳しくお話しますが、「後発医薬品」とは、基本的には普通の「お薬」（ここでは、先発医薬品と呼びます。）と同じ有効性と安全性を持ったもので、価 … 9）医薬品の開発に必要な「後発医薬品」を知る！

今回のテーマは「医薬品製造」という事ですが、どの辺が一番ポイントになりますか？ 第3回目の非（前）臨床試験のお話をした時に、「医薬品等の製造管理及び品質管理の基準」として、GMP (Good Manufacturing … 8) 医薬品の開発に必要な「医薬品製造」を知る！

厚生労働省の承認が得られたのに、発売後も「製造販売調査」を行うのは、何故ですか？ 発売後にも、実際の臨床の現場で、新しい「お薬」を使用した場合の有効性や安全性のデータを引き続き収集して、より適切な使用方法を確立するのが目 … 7）医薬品の開発に必要な「製造販売後調査」を知る！

こんにちは！　今回は新薬候補品の発売前の最後ステップである「承認申請」のプロセスについてお話します。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　いよいよ、新薬候補品の承認が取れるかどうかの重要なス … 6）医薬品の開発に必要な「承認申請」を知る！

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　今回のテーマは、「国際共同治験」という事ですが、あまり聞いたことがありません … 5）医薬品の開発に必要な「国際共同治験」を知る！

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　今日は「臨床試験」のお話と聞いていますが、第1回目の時に臨床試験を始めるには、事前にPMDAに治験届を出す必要があると … 4）医薬品の開発に必要な「臨床試験」を知る！

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　今回は、どのような事を、教えて頂けるのですか？ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 … 3）医薬品の開発に必要な「非臨床試験」を知る！

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第1回目の「お薬」の開発の流れの話は、分かりましたか？ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 … 2）医薬品の開発に必要な「新薬候補の探索」を知る！

　このブログを書くきっかけになったのは、冒頭でもお話ししたように、新型コロナウイルスの流行を契機として、一般の方々や患者さんの間で、医薬品の緊急承認や副作用に対する問題、またここ1～2年の間に幾つもの後発医薬品a）会社の … 1) 医薬品の開発に必要な「全般的な知識」を知る！