10)コロナの後遺症として、アルツハイマー病等の発症リスクが高まる?

                       医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  昨年の12月27日の朝日新聞によれば、海外ではコロナ発症後の後遺症として、アルツハイマー病や認知機能障害の発症リスクが高まるとい … 10)コロナの後遺症として、アルツハイマー病等の発症リスクが高まる?

9)11月22日に医療用肥満症治療薬が薬価収載へ!

医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, ● この商品は『GLP-1受容体作動薬』で、既に2型糖尿病治療薬として販売されているものと同一成分ですが、別の効能として、GLP-1受容体を介して、脳における食欲の調節機構に作 … 9)11月22日に医療用肥満症治療薬が薬価収載へ!

8)老化を抑えるかもしれないサプリメントNMNに話題沸騰!

                    医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  11月7日の朝日新聞に、“「老化抑えるサプリ」ひしめく通販商品” と題した記事が出ていましたが、その後いろんなメディアを注意して見てい … 8)老化を抑えるかもしれないサプリメントNMNに話題沸騰!

7) 医薬品製造会社が、「諸般の事情により医薬品の販売を中止する」 とは、どういうことか?

                            医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, 2021年以降に、一部の後発医薬品企業、医薬品製造受託会社、医薬品製薬会社で同じような薬機法の違反例が発覚し、業務停止処 … 7) 医薬品製造会社が、「諸般の事情により医薬品の販売を中止する」 とは、どういうことか?

6)医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出!

                                医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,     2021年前後に後発医薬品企業等で発生したGMP(Good Manufacturing Pra … 6)医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出!

10)医薬品の開発に必要な「その他の事項」を知る!

               医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  一通り「お薬」の開発について、教えて頂きましたが今日はどのようなお話になりますか? 「お薬」の価格である薬価については、第6回目の「承認申請」で … 10)医薬品の開発に必要な「その他の事項」を知る!

9)医薬品の開発に必要な「後発医薬品」を知る!

             医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  今回は「後発医薬品」の話ですが、普通の「お薬」とどこが違うのでしょうか? この後、詳しくお話しますが、「後発医薬品」とは、基本的には普通の「お薬」( … 9)医薬品の開発に必要な「後発医薬品」を知る!

8) 医薬品の開発に必要な「医薬品製造」を知る!

         医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,     今回のテーマは「医薬品製造」という事ですが、どの辺が一番ポイントになりますか? 第3回目の非(前)臨床試験のお話をした時に、「医薬品等の製造管理及び品 … 8) 医薬品の開発に必要な「医薬品製造」を知る!

7)医薬品の開発に必要な「製造販売後調査」を知る!

              医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  厚生労働省の承認が得られたのに、発売後も「製造販売調査」を行うのは、何故ですか? 発売後にも、実際の臨床の現場で、新しい「お薬」を使用した場合の有 … 7)医薬品の開発に必要な「製造販売後調査」を知る!