カテゴリー: トピック – 投稿日: 2023年3月3日2023年3月7日 6）医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出！ 2021年前後に後発医薬品企業等で発生したGMP（Good Manufacturing Practice） 違反による業務停止処分が出され、その後、全国的に医薬品の供給不足が発生し、現在でも医薬品の供給不足の問題は継 … 6）医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出！
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2023年1月7日2023年3月3日 5）医薬品の薬害で知っておくべき事 薬害根絶の願いを込めた「誓いの碑」が厚生労働省前庭に建っているのはご存じでしょうか？ この碑は、薬害エイズを発生させた国の責任を明らかにし、薬害の悲惨さを歴史にとどめて、「国は二度と悲惨な薬害を起こさないことを国民に … 5）医薬品の薬害で知っておくべき事
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年9月22日2023年2月28日 4）最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況 「限定出荷」とは、医薬品の在庫偏在を防止するために、既存医療機関や薬局への医薬品の安定供給を優先し、新規採用は辞退するため、「特約店（卸）」に対して出荷数の割り当てを調整することで、医薬品の安定供給に支障が出るのを出来 … 4）最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年6月4日2023年2月28日 3）ドラッグ・ラグの再燃 ? ドラッグ・ラグとは、新規医薬品が欧米では既に承認され使用されているのに対し、日本では未承認、ないしは発売時期が遅れるという問題であるが、2010年前後に、この問題を解決するため、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算の導入」 … 3）ドラッグ・ラグの再燃 ?
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年4月17日2023年2月28日 2）医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認 通常、医療用医薬品を開発するには、動物試験から始めて（特に安全性を慎重に確認し）、次いで、ヒトにおける第Ⅰ相試験（健常人の試験）、第Ⅱ相試験（用法・用量の設定）、第Ⅲ相試験（既存薬との比較）を行って、薬剤の有効性、安全性 … 2）医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年4月17日2023年2月28日 1）「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について 癌の光免疫療法としての「セツキシマブ サロタンカンナトリウム（遺伝子組換え）製剤」は、米国立衛生研究所（NIH）の小林久隆先生（関西医科大学光免疫医学研究所所長）が開発し、楽天メディカルが支援して、2020年9月に条件 … 1）「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について
