6)医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出!

                                医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,     2021年前後に後発医薬品企業等で発生したGMP(Good Manufacturing Practice … 6)医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出!

4)最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況

                                医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,    「限定出荷」とは、医薬品の在庫偏在を防止するために、既存医療機関や薬局への医薬品の安定供給を優先し、新規採 … 4)最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況

2)医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認

                                 薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  通常、医療用医薬品を開発するには、動物試験から始めて(特に安全性を慎重に確認し)、次いで、ヒトにおける第Ⅰ相試 … 2)医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認

1)「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について

                               医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,   癌の光免疫療法としての「セツキシマブ サロタンカンナトリウム(遺伝子組換え)製剤」は、米国立衛生研究所(NIH … 1)「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について