カテゴリー: トピック – 投稿日: 2023年3月3日2023年6月29日 6）医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出！ 医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, 2021年前後に後発医薬品企業等で発生したGMP（Good Manufacturing Practice … 6）医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出！
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2023年1月7日2023年6月29日 5）医薬品の薬害で知っておくべき事 医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, 薬害根絶の願いを込めた「誓いの碑」が厚生労働省前庭に建っているのはご存じでしょうか？ この碑は、薬害エイ … 5）医薬品の薬害で知っておくべき事
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年9月22日2023年6月29日 4）最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況 医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, 「限定出荷」とは、医薬品の在庫偏在を防止するために、既存医療機関や薬局への医薬品の安定供給を優先し、新規採 … 4）最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年6月4日2023年6月29日 3）ドラッグ・ラグの再燃 ? 医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, ドラッグ・ラグとは、新規医薬品が欧米では既に承認され使用されているのに対し、日本では未承認、ないしは発売時期 … 3）ドラッグ・ラグの再燃 ?
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年4月17日2023年6月29日 2）医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認 薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, 通常、医療用医薬品を開発するには、動物試験から始めて（特に安全性を慎重に確認し）、次いで、ヒトにおける第Ⅰ相試 … 2）医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認
カテゴリー: トピック – 投稿日: 2022年4月17日2023年6月29日 1）「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について 医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得, 癌の光免疫療法としての「セツキシマブ サロタンカンナトリウム（遺伝子組換え）製剤」は、米国立衛生研究所（NIH … 1）「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について
