6)医薬品の開発に必要な「承認申請」を知る!

              医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  こんにちは! 今回は新薬候補品の発売前の最後ステップである「承認申請」のプロセスについてお話します。                        … 6)医薬品の開発に必要な「承認申請」を知る!

5)医薬品の開発に必要な「国際共同治験」を知る!

              医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,                                                                        今回の … 5)医薬品の開発に必要な「国際共同治験」を知る!

4)医薬品の開発に必要な「臨床試験」を知る!

              医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,                                                  今日は「臨床試験」のお話と聞いていますが、第1回目 … 4)医薬品の開発に必要な「臨床試験」を知る!

3)医薬品の開発に必要な「非臨床試験」を知る!

              医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,                                                    今回は、どのような事を、教えて頂ける … 3)医薬品の開発に必要な「非臨床試験」を知る!

2)医薬品の開発に必要な「新薬候補の探索」を知る!

            医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,                                               第1回目の「お薬」の開発の流れの話は、分かりましたか?    … 2)医薬品の開発に必要な「新薬候補の探索」を知る!

1) 医薬品の開発に必要な「全般的な知識」を知る!

                                 医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,    このブログを書くきっかけになったのは、冒頭でもお話ししたように、新型コロナウイルスの流行を契機として、一 … 1) 医薬品の開発に必要な「全般的な知識」を知る!

4)最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況

                                医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,    「限定出荷」とは、医薬品の在庫偏在を防止するために、既存医療機関や薬局への医薬品の安定供給を優先 … 4)最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況

2)医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認

                                 薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,  通常、医療用医薬品を開発するには、動物試験から始めて(特に安全性を慎重に確認し)、次いで、ヒトにおけ … 2)医薬品等の今後の国内外開発品に対する緊急時の薬事承認

1)「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について

                               医薬品コンサルタント, 開発, 承認取得,   癌の光免疫療法としての「セツキシマブ サロタンカンナトリウム(遺伝子組換え)製剤」は、米国立衛生研究 … 1)「頭頚部癌」に対する光免疫療法の現状について